Topic-icon Co to jest deklaracja zgodności?

Więcej
6 lata 7 miesiąc temu #16

Co to jest deklaracja zgodności?

Deklaracja zgodności (nazywana często deklaracją zgodności WE, deklaracją zgodności CE, czy samą deklaracją CE) jest dokumentem potwierdzającym, iż wyrób spełnia określone wymagania zawarte w poszczególnych dyrektywach nowego podejścia przewidujących oznakowanie CE. Producent wyrobu lub jego upoważniony przedstawiciel samodzielnie wystawia (tworzy i podpisuje) deklarację zgodności w momencie, kiedy wszystkie wymagania dotyczące znaku CE są spełnione. Deklaracja zgodności jest podstawowym dokumentem służącym weryfikacji, czy produkt spełnia wymagania i czy posiada nadane oznaczenie CE.

Deklaracja zgodności najprościej to określając jest potwierdzeniem, że produkt spełnił wymagania i posiada znak CE. Jeżeli została stworzona dla wyrobu deklaracja zgodności, oznacza to, iż wyrób posiada znak CE. I w drugą stronę - jeżeli wyrób posiada znak CE - na pewno powinien posiadać deklarację zgodności.

ZNAK CE = DEKLARACJA ZGODNOŚCI

Obowiązek sporządzania deklaracji zgodności wynika z każdej dyrektywy przewidującej oznaczenie CE. Czasami mogą zdarzyć się odstępstwa w nazewnictwie tego dokumentu, jak w przypadku wyrobów budowlanych, gdzie dokument ten nazywamy "Deklaracją właściwości użytkowych".

Każda z dyrektyw nowego podejścia przewidująca oznaczenie CE będzie osobno określała także samą zawartość deklaracji zgodności.


Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (990PLN netto/os):
- Dyrektywa maszynowa MD 2006/42/WE - ON-LINE – 12.12.2023
- Dyrektywy elektryczne LVD EMC RoHS II - ON-LINE – 13.12.2023
- Dyrektyw zabawkowa TOYS - ON-LINE – 14.12.2023
KURSY ON-LINE, Kraków oraz Warszawa - SZCZEGÓŁY
Za ten post podziękował: Maciej Kulig CERTIOS

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

  • chaoz11@wp.pl
  • chaoz11@wp.pl Avatar
4 lata 7 miesiąc temu #362

Czy komora próżniowa 26litrów w zestawie z pompą powinny posiadać CE?

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
4 lata 7 miesiąc temu #363

Przypuszczamy, że tak, aczkolwiek to jest już uzależnione od większej ilości szczegółów (Zastosowanie, konstrukcja, działanie itp). W standardowym przypadku komora z pompą podlegałyby pod wymagania dyrektywy ciśnieniowej 2014/68/UE lub dyrektywy maszynowej 2006/42/WE. Obie dyrektywy przewidują wystawienie znaku CE oraz deklaracji zgodności.


Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (990PLN netto/os):
- Dyrektywa maszynowa MD 2006/42/WE - ON-LINE – 12.12.2023
- Dyrektywy elektryczne LVD EMC RoHS II - ON-LINE – 13.12.2023
- Dyrektyw zabawkowa TOYS - ON-LINE – 14.12.2023
KURSY ON-LINE, Kraków oraz Warszawa - SZCZEGÓŁY

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

  • Piotr
  • Piotr Avatar
3 lata 6 dni temu #750

Witam 0czy produkt o nazwie refraktometr ręczny lunetkowy importowany z Chin musi posiadać deklaracje zgodności ? czy KAZDY produkt misi posiadać deklaracje zgodności ? .

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
2 lata 11 miesiąc temu #772

Piotr napisał: Witam 0czy produkt o nazwie refraktometr ręczny lunetkowy importowany z Chin musi posiadać deklaracje zgodności ? czy KAZDY produkt misi posiadać deklaracje zgodności ? .


Panie Piotrze, po nazwie nie ma możliwości weryfikacji czy produkt będzie podlegał pod określone wymagania. Uzależnione jest to od kwestii technicznych oraz od zastosowania produktu.

Lista produktów objętych przepisami znaku CE oraz obowiązku wystawienia deklaracji zgodności umieszczona jest TUTAJ w części "NA KTÓRE WYROBY ZNAK CE JEST WYMAGANY?".


Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (990PLN netto/os):
- Dyrektywa maszynowa MD 2006/42/WE - ON-LINE – 12.12.2023
- Dyrektywy elektryczne LVD EMC RoHS II - ON-LINE – 13.12.2023
- Dyrektyw zabawkowa TOYS - ON-LINE – 14.12.2023
KURSY ON-LINE, Kraków oraz Warszawa - SZCZEGÓŁY

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
5 miesiąc 1 tydzień temu #1001

Dzień dobry,

co powinna zawierać właściwa Deklaracja zgodności WE? Powinna być przygotowana według Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE czy według normy PN-EN ISO/IEC 17050-1:2010 czy może rozporządzenie 768/2008/WE ? Jaki dokument jest nadrzędny przy przygotowywaniu deklaracji i dlaczego?
W załączniku II dyrektywy 2006/42/WE punt 5 i 6 zaczyna się od sformułowania "w odpowiednich przypadkach" jest mowa o podaniu jednostek notyfikowanej oraz podaniu numerów świadectw. Co oznacza "w odpowiednich przypadkach"? Czy w deklaracjach powinny znaleźć się poza odniesieniami do dyrektw i norm, numery badań, świadectw?
Tak samo jest w nowym rozporządzeniu maszynowej do nowej 2023/1230.

Z góry dziękuję.

DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE DLA MASZYN
Deklaracja ta oraz jej tłumaczenia muszą być sporządzone na tych samych warunkach co instrukcja (patrz:
załącznik I sekcja 1.7.4.1 lit. a) i b), w formie maszynopisu lub odręcznie wielkimi literami.
Deklaracja ta odnosi się wyłącznie do maszyny w stanie, w jakim została wprowadzona do obrotu i nie obejmuje
części składowych dodanych przez użytkownika końcowego lub przeprowadzonych przez niego późniejszych
działań.
Deklaracja zgodności WE musi zawierać następujące dane szczegółowe:
1) firmę i pełny adres producenta, a w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela;
2) nazwisko i adres osoby mającej miejsce zamieszkania lub siedzibę we Wspólnocie, upoważnionej do przygotowania dokumentacji technicznej;
3) opis i dane identyfikacyjne maszyny, w tym ogólne określenie, funkcja, model, typ, numer seryjny i nazwa
handlowa;
4) zdanie zawierające wyraźne oświadczenie, że maszyna spełnia wszystkie odpowiednie postanowienia niniejszej
dyrektywy, a w stosownych przypadkach podobne zdanie zawierające oświadczenie o zgodności z innymi
dyrektywami wspólnotowymi lub odpowiednimi przepisami, które maszyna musi spełniać. Odniesienia te
muszą być odniesieniami opublikowanymi w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
5) w odpowiednich przypadkach, nazwę adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie typu WE, o którym mowa w załączniku IX oraz numer świadectwa badania typu WE;
6) w odpowiednich przypadkach, nazwę adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła
system pełnego zapewnienia jakości, o którym mowa w załączniku X;
7) w odpowiednich przypadkach, odniesienie do zastosowanych norm zharmonizowanych, o których mowa w art.
7 ust. 2;
8) w odpowiednich przypadkach, odniesienie do innych zastosowanych norm technicznych i specyfikacji;
9) miejsce i datę złożenia deklaracji;
10) tożsamość i podpis osoby upoważnionej do sporządzenia deklaracji w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Moderatorzy: PPPaweł Piwowarczyk CERTIOS
Czas generowania strony: 0.079 s.