Odpowiedz: Co to jest znak CE, kiedy jest wymagany, kto może nadać oznaczenie CE?

Piszesz jako gość

Your e-mail address will never be displayed on the site.
X

Historia tematu: Co to jest znak CE, kiedy jest wymagany, kto może nadać oznaczenie CE?

Maks. pokazywanych 6 ostatnich postów - (zaczynając od ostatniego)

  • Paweł Piwowarczyk CERTIOS
  • Paweł Piwowarczyk CERTIOS Avatar
1 miesiąc 1 tydzień temu #438

Wyroby medyczne również muszą podlegać pod przepisy oznakowania CE (deklaracji zgodności), mimo posiadania wdrożonego systemu zgodnego z ISO 13485. Standard ISO 13485 pomaga w spełnieniu modułów związanych z wprowadzeniem do obrotu wyrobów medycznych, ale nie zastępuje przepisów prawnych.

  • Bożena
  •  Avatar
1 miesiąc 1 tydzień temu #437

Witam serdecznie,
bardzo proszę o informację, czy w przypadku wyrobów medycznych zamiast Certyfikatu CE można używać dokument ISO spełniający normę: EN 13485:2016.

Pozdrawiam,
Bożena

  • Paweł Piwowarczyk CERTIOS
  • Paweł Piwowarczyk CERTIOS Avatar
1 miesiąc 2 tygodni temu #430

Jeżeli wyrób będzie wprowadzony do obrotu - znak CE, deklaracja zgodności oraz inne wymagania będą musiały być spełnione.

  • Łukasz
  •  Avatar
1 miesiąc 2 tygodni temu #428

Witam,
Czy dla zabawki z miękkim wypełnieniem typu np. Słonik, wykonanego metodą hand made, jako rękodzieło w jednostkowych ilościach certyfikacja również jest wymagana?
Pozdrawiam.

  • Paweł Piwowarczyk CERTIOS
  • Paweł Piwowarczyk CERTIOS Avatar
1 miesiąc 4 tygodni temu #421

Listwy LED będą podlegały pod wymagania znaku CE (pełna procedura oceny zgodności zakończona wydaniem dokumentu deklaracji zgodności). Dokumentem, który będzie o tym mówił będzie np. dyrektywa RoHS (dyrektywa o substancjach chemicznych zawartych w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym) 2011/65/UE. Treść dokumentu do pobrania TUTAJ .

Dyrektywę RoHS 2011/65/UE stosuje się do większości sprzętu elektrycznego zasilanego napięciem z zakresów między 0-1000V prądu przemiennego lub 0-1500V prądu stałego.

  • Anonim
  •  Avatar
2 miesiąc 4 godzin temu #420

Dzień Dobry

Czy na taki produkt jest wymagany znak CE ? :
allegro.pl/oferta/listwy-led-lg-innotek-...lbx-32lfx-8543316229

Wyraźnie piszę o urządzeniach elektrycznych w pracujących w zakresie 75V-1500V prądu stałego podczas gdy ta jedna listwa jest zasilania napięciem 36V
Dodatkowo nie jest to urządzenie a podzespół / część zamienna montowana w telewizorze. Nigdzie nie ma informacji o znaku CE na takim podzespole.
dyrektywa EMC elektromagnetyczna nie obejmuje tego podzespołu ponieważ mam już wydaną stosowną opinię.

Czas generowania strony: 0.074 s.