Zadzwoń: Systemy ISO: +48 693 398 917, Znak CE: +48 600 488 875 lub NAPISZ DO NAS!

ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Deklaracja Zgodności, Znak CE, Kategorie SOI, Certyfikacja CE


Dyrektywa 89/686/EWG oraz Rozporządzenie 2016/425 nakładają na producentów środków ochrony indywidualnej obowiązki związane z wprowadzeniem tych towarów do obrotu. Każdy wprowadzany do obrotu lub oddawany do użytku środek ochrony indywidualnej musi spełniać postanowienia przepisów, a więc musi zostać oznakowany znakiem CE, posiadać odpowiednią dokumentację techniczną, mieć wystawioną deklarację zgodności. Producenci są zobligowani do przeprowadzenia pełnej procedury oceny zgodności w oparciu o akty prawne i normatywne. W nielicznych sytuacjach należy również uzyskać Certyfikat CE dla środka ochrony indywidualnej.

Stara dyrektywa o środkach ochrony indywidualnej nr 89/686/EWG przestaje być obowiązująca dnia 2018-04-21. Nowe rozporządzenie w sprawie środków ochrony indywidualnej PPE nr 2016/425 ustanawia okres przejściowy dla wszystkich SOI wprowadzonych do obrotu zgodnie ze starą dyrektywą 89/686/EWG na dzień 21 kwietnia 2019. 

Powyższe wymagania PRODUCENT musi znać i samodzielnie je spełnić. My możemy mu pomóc na kilka sposobów:

 

NASZA OFERTA

  

Szkolenie z CE dla środków ochrony indywidualnej

OPCJA NR 1 - SZKOLENIE DEDYKOWANE

Szkolenie przeprowadzone tylko i wyłącznie dla Państwa, w oparciu o wymagania rozporządzenia 2016/425 dla Państwa konkretnego środka ochrony indywidualnej (grupy SOI). W szkoleniu może uczestniczyć uzgodniona liczba osób. Szkolenie jest prowadzone w naszej siedzibie lub w lokalizacji wskazanej przez Państwa. Przez 3 miesiące po szkoleniu zapewniamy bezpłatne konsultacje z trenerem prowadzącym szkolenie.

 Usługa najlepsza dla:

  • Firm potrzebujących dostosowanego pod siebie szkolenia,
  • Osób chcących nauczyć się, jak poprawnie zbudować dokumentację techniczną i nadać znak CE,
  • Firm chcących przeszkolić pracowników z wymagań rozporządzenia 2016/425.

Potrzebujesz więcej informacji? KONTAKT


Konsultacje CE środki ochrony indywidualnej

 OPCJA NR 2 – KONSULTACJE INDYWIDUALNE

Spotkanie, podczas którego omawiane są Państwa problematyczne pytania związane z tematyką znaku CE dla środków ochrony indywidualnej. Podczas konsultacji:

  • odpowiadamy na Państwa pytania, analizujemy dokumenty, które Państwo posiadają,
  • pomagamy określić dalszy tok postępowania,
  • przedstawiamy przykłady dokumentacji.

Konsultacje mogą być zorganizowane w dowolnym miejscu w Polsce lub Europie.

Usługa najlepsza dla:

  • Osób szukających odpowiedzi na konkretne problemy / pytania związane ze środkami ochrony indywidualnej,
  • Osób potrzebujących nietypowej usługi w zakresie ŚOI.

Interesują Cię konsultacje? Wyślij do nas zapytanie! KONTAKT


Audyt środki ochrony indywidualnejOPCJA NR 3 - AUDYT DOKUMENTACJI / WYROBU

Podczas audytu określamy stopień spełnienia wymagań przez dokumentację, którą już Państwo posiadają. Analizujemy m. in. deklaracje zgodności, etykiety ze znakiem CE, raporty z badań, certyfikaty, rysunki techniczne, wykazy części, analizy ryzyka i inne. Po audycie dokumentacji tworzony jest raport, który zawiera wprost informację czy wymaganie przez środek ochrony indywidualnej jest spełnione czy nie. W przypadku niespełnienia wymagań raport zawiera również opis działań korygujących jakie sugerujemy zastosować.

Usługa najlepsza dla:

  • Osób posiadających dokumentację techniczną, którą chcą sprawdzić.

Więcej informacji na temat audytu - KONTAKT


Doradztwo CE środki ochrony indywidualnej

OPCJA NR 4 - PEŁNA USŁUGA DORADCZA

Pełna usługa doradcza ma na celu przeprowadzenie Państwa „za rękę” przez cały proces oceny zgodności. Zawiera m. in:

  • określenie dokumentów prawnych do spełnienia (dyrektywy, rozporządzenia), określenie proponowanych norm zharmonizowanych,
  • przedstawienie Państwu wymagań prawnych, określenie dalszego toku postępowania
  • określenie wymaganych / zalecanych badań do wykonania
  • przygotowanie schematu dokumentacji technicznej do uzupełnienia przez Państwa
  • przygotowanie wzoru deklaracji zgodności oraz etykiety ze znakiem CE.

Usługa najlepsza dla:

  • Firm nieposiadających zasobów ludzkich i czasu na wnikliwą analizę tematu znaku CE.
  • Osób nieposiadających wiedzy z zakresu Rozporządzenia 2016/425 oraz znaku CE.

 Chcesz otrzymać ofertę pełnego doradztwa? Napisz do nas - KONTAKT

 

 

Zakres dyrektywy

Dyrektywa o środkach ochrony indywiduaknej PPE 89/686/EWG oraz Rozporządzenie 2016/425 odnoszą się do środków ochrony indywidualnej, a więc do materiałów chroniących użytkowników różnego rodzaju wyrobów przed urazami mechanicznymi części ciała. Takimi wyrobami mogą być:

  • kasi ochronne
  • rękawice ochronne
  • odzież ochronna
  • obuwie ochronne
  • środki ochrony słuchu
  • maski ochronne
  • inne środki nie wymionione powyżej, chroniące użytkownika przed czynnikami zewnętrznymi

Ponadto nowe rozporządzenie włącza w zakres środków ochrony indywidualnej także części zamienne wyposażenia środków, np. filtry do masek przeciwpyłowych. Oznacza to, że one także muszą posiadać znak CE.

Z przepisów aktualnej jeszcze dyrektywy 89/686/EWG o środkach ochrony indywidualnej wyłączone zostały:

  • środki ochrony indywidualnej zaprojektowane i wykonane na użytek sił zbrojnych lub Policji oraz innych służb, do których zadań należy zapewnienie przestrzegania prawa i porządku dziennego
  • służących do samoobrony
  • powrzechnego użytku, które chronią przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi, wilgocią, wodą lub ciepłem
  • przeznaczonych do ochrony i ratowania osób przebywających na statkach oraz na statkach powietrznych, nieprzeznaczonych do stałego noszenia
  • hełmów i wizjerów przeznaczonych dla użytkowników dwu- lub trzykołowych pojazdów motocyklowych

Z nowego rozporządzenia 2016/425 w sprawie środków ochrony indywiduanej (od dnia 21 kwietnia 2018) wyłączone zostają:

  1. SOI zaprojektowane specjalnie na użytek sił zbrojnych lub w celu utrzymania porządku publicznego,
  2. SOI zaprojektowane do celów samoobrony, z wyjątkiem ŚOI przeznaczonych do uprawiania sportu,
  3. SOI przeznaczonego do użytku prywatnego w celu ochrony przed:
  • czynnikami atmosferycznymi niemającymi charakteru ekstremalnego,
  • wilgocią i wodą w trakcie mycia naczyń.

 

KLASYFIKACJA ŚRODKÓW OCHRONY INDYWIDUALNEJ:

Rozporządzenie 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej dzieli SOI na 3 kategorie. Przyporządkowanie produktu do odpowiedniej kategorii jest kluczowe w późniejszym doborze modułów (systemów) oceny zgodności. Rozporządzenie 2016/425 klasyfikuje:

KATEGORIA I:

Kategoria I środków ochrony indywidualnej obejmuje wyłącznie następujące zagrożenia minimalne:

  1. powierzchowne urazy mechaniczne,
  2. kontakt ze środkami czyszczącymi o słabszym działaniu lub dłuższy kontakt z wodą,
  3. kontakt z gorącymi powierzchniami o temperaturze nieprzekraczającej 50 °C,
  4. uszkodzenie wzroku w wyniku narażenia na działanie światła słonecznego (innego niż podczas obserwacji słońca),
  5. czynniki atmosferyczne, które nie mają charakteru ekstremalnego.

KATEGORIA II:

Kategoria II środków ochrony indywidualnej obejmuje zagrożenia inne niż wymienione w kategoriach I i III.

KATEGORIA III:

Kategoria III dla SOI obejmuje wyłącznie zagrożenia które mogą mieć bardzo poważne konsekwencje, takie jak śmierć lub nieodwracalne szkody na zdrowiu, związane z:

  • niebezpiecznymi dla zdrowia substancjami i mieszaninami,
  • atmosferą o niedostatecznej zawartości tlenu,
  • szkodliwymi czynnikami biologicznymi,
  • promieniowaniem jonizującym,
  • środowiskiem o wysokiej temperaturze, którego skutki są porównywalne do działania powietrza o temperaturze wynoszącej co najmniej 100 °C,
  • środowiskiem o niskiej temperaturze, którego skutki są porównywalne do działania powietrza o temperaturze wynoszącej – 50 °C lub niższej,
  • upadkiem z wysokości,
  • porażeniem prądem elektrycznym i pracami pod napięciem,
  • utonięciem,
  • przecięciami przez przenośną pilarkę łańcuchową,
  • strumieniem pod wysokim ciśnieniem,
  • ranami postrzałowymi lub pchnięciem nożem,
  • szkodliwym hałasem. 

 

SYSTEM OCENY ZGODNOŚCI DLA DYREKTYWY O ŚRODKACH OCHRONY INDYWIDUALNEJ:

Obowiązujące jeszcze Dyrektywa 89/686/EWG (do dnia 21 kwietnia 2018) przewiduje dwa Systemy Oceny Zgodności dla środków ochrony indywidualnej::

dyrektywa-o-srodkach-ochrony-indywidualnej

Rozporzadzenie 2016/425 od dnia 21 kwietnia 2018 roku przewiduje 4 możliwe ścieżki „certyfikacji” środków ochrony indywidualnej. Wybór odpowiedniego modułu oceny zgodności uzależniony jest od kategorii środka ochrony indywidualnej:

Moduły oceny zgodności dla środków ochrony indywidualnej w oparciu o Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego nr 2016/42

 

ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ PROSTEJ KONSTRUKCJI

Obejmują wyłącznie środki przeznaczone do ochrony przed:

  • działaniami czynników mechaniczych, których środki są powierzchowne
  • środkami czyszczącymi o słabym działaniu i łatwo odwracalnych skutkach działania
  • zagrożeniami związanymi z manipulacją gorącymi przedmiotami, która nie naraża użytkownika na temperaturę wyższą niż 50 °C (323 K) lub też na niebezpieczne uderzenia
  • czynnikami atmosferycznymi, bez uwzględniania czynników wyjątkowych i ekstremalnych
  • słabymi uderzeniami i drganiami, które nie mają wpływu na istotne dla życia obszary ciała i których skutki nie mogą spowodować nieodwracalnych uszkodzeń ciała
  • światłem słonecznym


Procedura oceny zgodności w wypadku środków o prostej konstrukcji opiera się na skompletowaniu dokumentacji dla tego środka, przygotowaniu odpowiedniej tabliczki znamionowej oraz stworzenia poprawnej deklaracji zgodności dla środka ochrony indywidualnej.


ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ O ZŁOŻONEJ KONSTRUKCJI

Do środków ochrony indywidualnej o złożonej konstrukcji zalicza się:

  • sprzęt ochrony układu oddechowego chroniący przed stałymi lub ciekłymi aerozolami bądź też drażniącymi, niebezpiecznymi, toksycznymi lub radiotoksycznymi gazami
  • sprzęt ochrony układu oddechowego, zapewniający pełną izolację od atmosfery, łącznie ze sprzętem używanym do nurkowania
  • środki zapewniające ograniczoną w czasie ochronę przed zagrożeniami chemicznymi lub promieniowaniem jonizującym
  • sprzęt ratowniczy do użytku w środowiskach o wysokiej temperaturze, których skutki są porównywalne do działania powietrza o temperaturze 100 °C (373 K) lub wyższej i w których może występować promieniowanie podczerwone, płomienie lub duże rozpryski roztopionego materiału
  • sprzęt ratowniczy do użytku w środowiskach o niskiej temperaturze, których skutki są porównywalne do działania powietrza o temperaturze -50 °C (223 K) lub niższej
  • środki chroniące przed upadkiem z wysokości
  • środki chroniące przed zagrożeniami elektrycznymi, niebezpiecznym napięciem prądu elektrycznego lub takie, które są używane jako izolatory podczas wykonywania prac pod wysokim napięciem


Procedura oceny zgodności w wypadku środków o złożonej konstrukcji opiera się na „ocenie typu WE”. Ocena typu WE jest procedurą, poprzez którą jednostka notyfikowana stwierdza, że określony wzór środka ochrony indywidualnej spełnia wymagania zasadnicze określone w dyrektywie lub w rozporządzeniu dla ŚOI 2016/425.

 

WYMAGANIA ZASADNICZE

Producent / upoważniony przedstawiciel są zobowiązani do spełnienia odpowiednich wymagań zasadniczych. Obowiązkowe do spełnienia wymagania zasadnicze opisane są w załączniku nr 2 do Rozporządzenia 2016/425. Poczynając od etapu projektowania środków ochrony osobistej należy wziąć pod uwagę wymagania opisane w załączniku nr 2 Rozporządzenia 2016/425. Obejmują one:

Punkt 1 – ogólne wymagania mające zastosowanie do wszystkich środków ochrony indywidualnej, w tym:

  • zasady projektowania,
  • nieszkodliwość SOI,
  • komfort i skuteczniść,
  • instrukcje i informacje producenta

Punkt 2 – dodatkowe wymagania dla różnych typów środków ochrony osobistej, w tym:

  • SOI wyposażone w systemy regulacji,
  • SOI zakrywające chronione części ciała,
  • SOI chroniące twarz, oczy i ukłąd oddechowy,
  • SOI ulegające starzeniu,
  • SOI, które mogą zostać zahaczone podczas użytkowania,
  • SOI przewidziane do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej,
  • SOI przewidziane do użytku w nagłych wypadkach lub do szybkiego zakładania lub zdejmowania,
  • SOI przewidziane do interwencji w bardzo niebezpiecznych sytuacjach,
  • SOI wyposażone w części składowe, które mogą być regulowane lub odłączone przez użytkownika,
  • SOI przewidziane do podłączenia do zewnętrznych urządzeń uzupełniających,
  • SOI wyposażone w system obiegu płynu,
  • SOI oznakowane jednym lub większą liczbą znaków identyfikacyjnych lub wskaźników odnoszących się bezpośrednio lub pośrednio do zdrowia i bezpieczeństwa,
  • SOI sygnalizujące wizualnie obecność użytkownika,
  • SOI zabezpieczające przed wieloma zagrożeniami.

Punkt 3 – dodatkowe wymagania właściwe dla poszczególnych rodzajów zagrożeń, w tym:

  • Ochrona przed urazami mechanicznymi (wyrzucane przedmioty, upadki, poślizg, drgania, itp.),
  • Ochrona części ciała przed uciskiem statycznym,
  • Ochrona przed cieczami,
  • Ochrona przed szkodliwymi skutkami hałasu,
  • Ochrona przed działaniem ciepła lub ognia,
  • Ochrona przed zimnem,
  • Ochrona przed porażeniem prądem elektrycznym,
  • Ochrona przed promieniowaniem,
  • Ochrona przed substancjami i mieszaninami niebezpiecznymi dla zdrowia oraz przed szkodliwymi czynnikami biologicznymi,
  • Wyposażenie do nurkowania.

 

Dokumenty prawne

Dyrektywa Rady z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony osobistej - OBOWIĄZUJE DO 21.04.2018 r.          

Tekst podstawowy obowiązujący - Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla środków ochrony indywidualnej - oparte na dyrektywie 

         
NOWE! Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG - OBOWIĄZUJE OD 21.04.2018 r.  


       
             
             

podstrona-szkolenia więcej...

Szkolenia

Sprawdź ofertę szkoleń w zakresie systemów zarządzania ISO i oznakowania CE.

 

podstrona-faq więcej...

Pytania i odpowiedzi

Najczęstsze pytania dotyczące systemów zarządzania i oznaczenia CE.

podstrona-kontakt więcej...

Kontakt

Sprawdź dane kontaktowe, mapę dojazdu lub wypełnij formularz kontaktowy...